E' una metodologia utilizzata per analizzare le modalità di guasto o di difetto di un processo, prodotto o sistema, analizzarne le cause e valutare quali sono gli effetti sull'intero sistema/impianto. Generalmente (ma non necessariamente) l'analisi è eseguita preventivamente e quindi si basa su considerazioni teoriche e non sperimentali.

La tecnica FMEA (Failure Mode Effects Analysis) consente di approcciare l’analisi dei rischi di un prodotto o di un processo analizzando le modalità di guasto o di difetto di un processo, prodotto o sistema, identificandone le cause al fine di valutare gli effetti sul sistema/impianto/prodotto; correlando l’analisi a indici relativi e definendo le azioni correttive che riducono progressivamente l’indice globale di rischio.